浙江将推动具有显著临【床】应用价值医工融合产品上市

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　　中新网杭州7月31日电(潘沁文)浙江省药品监督管理局、浙江省卫生健康委员会、浙江省医疗保障局近日联合印发《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(以下简称“《实施方案》”)，力争在三年内，推动一批具有显著临床应用价值的医工融合产品上市。

　　《实施方案》提出，建立健全“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地—临床应用”全链条工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—三医联动培育赋能”的创新生态。

　　对具有转化价值的项目，省、市两级部门要将其纳入重点培育名单，做好全流程指导和对接服务。其中，拥有自主知识产权，有可能实现关键技术、关键材料、核心零部件突破，有可能实现国产替代且临床应用价值显著的第三类医疗器械，经培育产品基本定型后，积极向国家药品监督管理局推荐，经国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心评估符合条件的优先纳入审评前置服务通道。

　　根据《实施方案》，在推进转化产品落地应用方面，将依托浙江省内医疗器械产业园区和集聚区，开展临床创新成果转化需求对接，鼓励各地举办医企对接会等线下活动，推动创新成果转化与新产品推广应用。

　　此外，鼓励开展创新产品临床应用与评价，支持医疗机构与企业建立使用反馈机制，跟踪真实世界临床表现，推动产品迭代优化。(完)